Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Координатор на клинични изпитвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Координатор на клинични изпитвания, който да се присъедини към нашия екип и да подпомага провеждането на клинични проучвания в съответствие с регулаторните изисквания и добрата клинична практика (GCP). Тази роля е ключова за осигуряване на ефективното и етично провеждане на клинични изпитвания, като включва координация между различни участници в процеса – изследователи, пациенти, спонсори и регулаторни органи.
Координаторът ще бъде отговорен за организиране на графици, събиране и обработка на данни, поддържане на документация и осигуряване на съответствие с протоколите на проучванията. Той/тя ще работи в тясно сътрудничество с медицинския персонал и ще следи за безопасността и доброто състояние на участниците в проучванията.
Идеалният кандидат има опит в клинични изследвания, отлични организационни умения и внимание към детайла. Необходима е способност за работа в динамична среда, както и умения за комуникация с различни заинтересовани страни. Задълбоченото познаване на регулаторните изисквания и етичните стандарти е от съществено значение.
Ако сте мотивирани да допринесете за напредъка на медицинската наука и да работите в екип, ориентиран към качеството и пациентите, тази позиция е за вас.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Координира провеждането на клинични изпитвания според протоколите
- Поддържа и актуализира документацията на проучванията
- Комуникира с изследователи, пациенти и спонсори
- Осигурява съответствие с регулаторните изисквания и GCP
- Организира графици за посещения и процедури
- Събира, въвежда и проверява данни от клиничните проучвания
- Следи за безопасността и благосъстоянието на участниците
- Подготвя доклади и отчети за напредъка на проучванията
- Участва в обучения и срещи, свързани с проучванията
- Съдейства при одити и инспекции
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията
- Опит в провеждането или координацията на клинични изпитвания
- Добро познаване на GCP и регулаторните изисквания
- Отлични организационни и комуникационни умения
- Внимание към детайла и способност за работа с чувствителна информация
- Умения за работа в екип и под напрежение
- Компютърна грамотност и опит с електронни системи за управление на данни
- Добро владеене на английски език – писмено и говоримо
- Готовност за пътуване при необходимост
- Сертификати или обучения в областта на клиничните проучвания са предимство
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с координацията на клинични изпитвания?
- Какви системи за управление на клинични данни сте използвали?
- Как се справяте с конфиденциална информация?
- Какви са вашите познания относно GCP?
- Как бихте реагирали при отклонение от протокола?
- Как организирате времето си при множество паралелни задачи?
- Какви са вашите очаквания от тази позиция?
- Имате ли опит в работа с пациенти в клинични проучвания?
- Какво ви мотивира да работите в сферата на клиничните изпитвания?
- Какви предизвикателства сте срещали в предишни проекти и как ги преодоляхте?
